原型植入式膀胱功能修复闭环神经假体系统
项目概况
- 一、本项目针对脊髓损伤后引起的排尿功能障碍的治疗，以及预防 由此引发泌尿系统乃至全身的致命性并发症，研究和研制新型植入 式膀胱功能修复神经假体。旨在通过对神经的调控，模拟正常膀胱 功能，实现患者自由有效的控制排尿。 二、该项目前期由中国科 学院半导体研究所和北京大学人民医院联合开展，提出了“在骶神 经后根记录神经信号，判断膀胱充盈度，再根据排尿需要自动电刺 激骶神经前根，诱发排尿反应”的新的治疗康复手段，并研制了基 于该原理的原型植入式膀胱功能修复闭环神经假体系统。 三、项 目技术优势： 为了解决植入式膀胱功能假体的无法准确预警、永 久性神经损伤、易引发并发症等疑难问题，项目研究团队提出了一 种“脊髓神经记录-骶神经刺激与阻断-阴部神经阻断”的新型排尿 功能障碍治疗方案，并研制支持该方案的适用于微创手术的植入式 膀胱功能修复闭环神经假体系统。 该治疗方案主要包括以下三个 核心部分： 1）记录 T12 脊髓硬膜表面的神经电活动：拟在感受 器神经元轴突与脊髓内感觉神经换元的部位（即 T12 脊髓硬膜表 面，骶髓部位）进行神经电信号的记录，更准确地获取与排尿行为 相关的脊髓神经活动信息，对排尿需求作出准确预警； 2）实施 S2-4 复合型神经电刺激：电刺激 S2-4 骶神经前根排尿过程中阻断 骶神经后根传导，探索取代永久性离断术的低损伤新术式； 3） 阴部神经传导阻断：在排尿过程中阻断阴部神经的传导，减少尿道 外括约肌的痉挛或不当收缩，减少排尿阻力与膀胱排尿压力，达到 减少残尿量与保护上尿路的目的。 根据治疗方案的临床需求，项目研制的植入式膀胱功能修复闭环神经假体系统，可由多个在不同 位置的神经记录、神经刺激与传导阻断节点组成，旨在系统性调控 神经系统，预防泌尿系统乃至全身的致命性并发症，实现脊髓损伤 患者的自由有效排尿。 四、与国外同类产品比较： 1）国外同 类产品被少数跨国企业垄断，价格昂贵，在国内尚未开展大规模临 床应用； 2）本项目所研制产品拥有自主知识产权，且在原理（按 需反馈机制、无永久性神经损伤）与部分性能上（参数调节、续航 时间、集成度等）较国外产品具有较明显优势。
团队介绍
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